| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № CNTO1959CRD3004 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 408 от 24 июня 2022 г. |
| Начало: | 24 июня 2022 г. |
| Окончание: | 25 января 2026 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности подкожной индукционной терапии Гузелькумабом у пациентов с активной Болезнью Крона умеренной или тяжелой степени |
| Цель исследования: | Оценить эффективность гузелькумаба, в том числе клиническую ремиссию и эндоскопический ответ, при п/к введении препарата в качестве индукционной терапии |
| Препарат(ы): | Гузелькумаб (Гуселькумаб, CNTO 1959) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 100 мг/мл |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |