Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин таблетки 500 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Amoxil капсулы 500 мг (Glaxo Wellcome Production, Франция) у здоровых добровольцев после приема натощак


Статус: Проводится
Протокол № № Amoxicillin-AVVAPharm-BE-052021-ICD
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 416 от 27 июня 2022 г.
Начало: 27 июня 2022 г.
Окончание: 17 мая 2023 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин таблетки 500 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Amoxil капсулы 500 мг (Glaxo Wellcome Production, Франция) у здоровых добровольцев после приема натощак
Цель исследования: Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Амоксициллин таблетки 500 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Amoxil капсулы 500 мг (Glaxo Wellcome Production, Франция) у здоровых добровольцев после приема натощак
Препарат(ы): Амоксициллин
Лекарственная форма: Таблетки, 500 мг
Разработчик: АВВА Фармасютикалс лтд.
Страна: Республика Кипр
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
Амоксициллин