Статус: | Проводится |
Протокол № | № Amoxicillin-AVVAPharm-BE-052021-ICD |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 416 от 27 июня 2022 г. |
Начало: | 27 июня 2022 г. |
Окончание: | 17 мая 2023 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин таблетки 500 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Amoxil капсулы 500 мг (Glaxo Wellcome Production, Франция) у здоровых добровольцев после приема натощак |
Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Амоксициллин таблетки 500 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Amoxil капсулы 500 мг (Glaxo Wellcome Production, Франция) у здоровых добровольцев после приема натощак |
Препарат(ы): | Амоксициллин |
Лекарственная форма: | Таблетки, 500 мг |
Разработчик: | АВВА Фармасютикалс лтд. |
Страна: | Республика Кипр |
CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |