| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BIPE-t-CT-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 245 от 28 мая 2018 г. |
| Начало: | 28 мая 2018 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2020 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) Исследуемого препарата (фиксированной комбинации бисопролола фумарат + периндоприла эрбумин (10 мг + 8 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «Биннофарм», Россия) и комбинации препаратов сравнения Конкор® (бисопролола фумарат, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк КГаА, Германия) и Престариум® А (периндоприла аргинин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата (АО «Биннофарм», Россия) и комбинации препаратов сравнения |
| Препарат(ы): | Бисопролол + Периндоприл |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг + 8мг |
| Разработчик: | АО "Биннофарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Биннофарм", г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова,д. 3, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |