| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ZOLEM |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 413 от 27 июня 2022 г. |
| Начало: | 27 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Лосек® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Лосек® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Препарат(ы): | Омепразол |
| Лекарственная форма: | Капсулы кишечнорастворимые, 20 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, обл Самарская, г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |