| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № СТМэ-27-III-02 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 418 от 27 июня 2022 г. |
| Начало: | 27 июня 2022 г. |
| Окончание: | 27 сентября 2023 г. |
| Пациентов: | 196 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное проспективное параллельное исследование эффективности и безопасности препарата Стоматофит® эксперт, спрей для местного применения (АО «Фитофарм Кленка», Польша) в сравнении с препаратом Мирамистин®, раствор для местного применения (ООО "Инфамед", Россия) у пациентов с острыми неосложненными инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки и гортани |
| Цель исследования: | Продемонстрировать не меньшую эффективность исследуемого препарата Стоматофит® эксперт, спрей для местного применения (АО «Фитофарм Кленка», Польша) по сравнению с референтным препаратом Тантум® Верде, спрей для местного применения дозированный (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия), у пациентов с острыми неосложненными инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки и гортани, и произвести сравнительную оценку безопасности и переносимости препаратов исследования |
| Препарат(ы): | Стоматофит® эксперт |
| Лекарственная форма: | Спрей для местного применения |
| Разработчик: | АО "Фитофарм Кленка" |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |