Открытое рандомизированное проспективное параллельное исследование эффективности и безопасности препарата Стоматофит® эксперт, спрей для местного применения (АО «Фитофарм Кленка», Польша) в сравнении с препаратом Мирамистин®, раствор для местного применения (ООО "Инфамед", Россия) у пациентов с острыми неосложненными инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки и гортани


Статус: Проводится
Протокол № СТМэ-27-III-02
Тип: ПКИ
Фаза: III
РКИ № 418 от 27 июня 2022 г.
Начало: 27 июня 2022 г.
Окончание: 27 сентября 2023 г.
Пациентов: 196
Наименование протокола: Открытое рандомизированное проспективное параллельное исследование эффективности и безопасности препарата Стоматофит® эксперт, спрей для местного применения (АО «Фитофарм Кленка», Польша) в сравнении с препаратом Мирамистин®, раствор для местного применения (ООО "Инфамед", Россия) у пациентов с острыми неосложненными инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки и гортани
Цель исследования: Продемонстрировать не меньшую эффективность исследуемого препарата Стоматофит® эксперт, спрей для местного применения (АО «Фитофарм Кленка», Польша) по сравнению с референтным препаратом Тантум® Верде, спрей для местного применения дозированный (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия), у пациентов с острыми неосложненными инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки и гортани, и произвести сравнительную оценку безопасности и переносимости препаратов исследования
Препарат(ы): Стоматофит® эксперт
Лекарственная форма: Спрей для местного применения
Разработчик: АО "Фитофарм Кленка"
Страна: Польша
CRO: Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)