| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RELICT |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 415 от 27 июня 2022 г. |
| Начало: | 27 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Брилинта таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Тикагрелор, таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Брилинта таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак. |
| Препарат(ы): | Тикагрелор |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 90 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |