| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DFRZX-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 421 от 28 июня 2022 г. |
| Начало: | 28 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одно-центровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (АО «Фармасинтез», Россия») и Джадену, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | Деферазирокс |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360мг |
| Разработчик: | АО «Фармасинтез» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |