| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | 208833 (STAPH AUREUS BIOCONJ-001 STG) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 424 от 29 июня 2022 г. |
| Начало: | 29 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое в отношении наблюдателей исследование I/II фазы для оценки безопасности, иммуногенности и эффективности кандидатной вакцины ГСК против S. aureus при введении здоровым взрослым (в повышающихся дозах), а также взрослым в возрасте от 18 до 64 лет, (недавно перенесшим инфекцию кожи и мягких тканей (ИКМТ), вызванную S. aureus) |
| Цель исследования: | Основная цель исследования - Оценить безопасность и реактогенность исследуемой вакцины против S. aureus. |
| Препарат(ы): | GSK3878858A (Sa-5Ag с адъювантом, Кандидатная многокомпонентная адъювантная вакцина против золотистого стафилококка) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения в комплекте с лиофилизатом для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 236 мкг с адъювантом AS01E |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |