Клиническое исследование безопасности и фармакокинетики непрерывной инфузии алофаниба у больных метастатическим или распространенным раком яичников, резистентным к препаратам платины


Статус: Проводится
Протокол № RPT835OVA1B
Тип: КИ
Фаза: Ib
РКИ № 425 от 29 июня 2022 г.
Начало: 29 июня 2022 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Пациентов: 10
Наименование протокола: Клиническое исследование безопасности и фармакокинетики непрерывной инфузии алофаниба у больных метастатическим или распространенным раком яичников, резистентным к препаратам платины
Цель исследования: Определить дозу, рекомендованную для клинического исследования 2 фазы (RP2D), а также дозолимитирующую токсичность (ДЛТ) внутривенного длительного введения алофаниба у пациенток с метастатическим или распространенным раком яичников, резистентным к стандартным препаратам платины
Препарат(ы): Алофаниб
Лекарственная форма: Раствор для инъекций, 30 мг/мл
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Русские фармацевтические технологии» (ООО «Русфармтех»)
Страна: Россия
CRO: ООО "РУСФАРМТЕХ", 190121 Санкт-Петербург, набережная канала Грибоедова, 130, литер А, к.409, ~
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология