| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RPT835OVA1B № RPT835OVA1B |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Ib |
| РКИ № | 425 от 29 июня 2022 г. |
| Начало: | 29 июня 2022 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2025 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Клиническое исследование безопасности и фармакокинетики непрерывной инфузии алофаниба у больных метастатическим или распространенным раком яичников, резистентным к препаратам платины". Версия 2.0 (от 31 марта 2023 г.) |
| Цель исследования: | Определить дозу, рекомендованную для клинического исследования 2 фазы (RP2D), а также дозолимитирующую токсичность (ДЛТ) внутривенного длительного введения алофаниба у пациенток с метастатическим или распространенным раком яичников, резистентным к стандартным препаратам платины |
| Препарат(ы): | Алофаниб |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций, 30 мг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Русские фармацевтические технологии» (ООО «Русфармтех») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "РУСФАРМТЕХ", 190121 Санкт-Петербург, набережная канала Грибоедова, 130, литер А, к.409, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |