| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 09/17 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 244 от 28 мая 2018 г. |
| Начало: | 28 мая 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Эмтрицитабин, капсулы 200 мг (производитель ОАО «Фармстандарт УфаВИТА», Россия, владелец РУ ЗАО "БИОКАД", Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Эмтрицитабин, капсулы 200 мг (Производитель ОАО «Фармстандарт УфаВИТА», Россия, владелец РУ ЗАО «БИОКАД», Россия) у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Эмтрицитабин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |