| Статус: | Завершено |
| Протокол № | КЛБ-BE-04/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 422 от 29 июня 2022 г. |
| Начало: | 29 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 января 2023 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Клобазам, таблетки, 10 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Noiafren, таблетки, 10 мг (SANOFI-AVENTIS, S.A.) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является оценка биоэквивалентности тестируемого "Клобазам, таблетки, 10 мг" (ФГУП «Московский эндокринный завод») и референтного препаратов "Noiafren, таблетки, 10 мг" (SANOFI-AVENTIS, S.A.) |
| Препарат(ы): | Клобазам |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |