Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование по оценке фармакокинетики, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LOFC00501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № TOC-052022
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 427 от 4 июля 2022 г.
Начало: 4 июля 2022 г.
Окончание: 23 мая 2023 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование по оценке фармакокинетики, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LOFC00501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка фармакокинетики, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LOFC00501 с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): LOFC00501
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Терапевтические области: Ревматология;
Терапевтические области1
Ревматология