| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TOC-052022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 427 от 4 июля 2022 г. |
| Начало: | 4 июля 2022 г. |
| Окончание: | 23 мая 2023 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование по оценке фармакокинетики, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LOFC00501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LOFC00501 с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | LOFC00501 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |