Статус: | Проводится |
Протокол № | BCD-201-2 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 433 от 5 июля 2022 г. |
Начало: | 5 июля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Пациентов: | 523 |
Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-201 (АО «БИОКАД») и препарата Китруда® у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-201 и препарата Китруда® у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи |
Препарат(ы): | BCD-201 (Пембролизумаб) |
Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл |
Разработчик: | АО «БИОКАД» |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |