| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BCD-201-2 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 433 от 5 июля 2022 г. |
| Начало: | 5 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 523 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-201 (АО «БИОКАД») и препарата Китруда® у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-201 и препарата Китруда® у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи |
| Препарат(ы): | BCD-201 (Пембролизумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл |
| Разработчик: | АО «БИОКАД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |