| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ААМ-Р-III-00-003/2021 № ААМ-Р-III-00-003/2021 № ААМ-Р-III-00-003/2021 № ААМ-Р-III-00-003/2021 № № ААМ-Р-III-00-003/2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 431 от 5 июля 2022 г. |
| Начало: | 5 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 480 |
| Наименование протокола: | Сравнительное рандомизированное исследование по изучению переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины аАКДС-М на добровольцах в возрасте 18-60 лет |
| Цель исследования: | Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины аАКДС-М на добровольцах в возрасте 18-60 лет |
| Препарат(ы): | аАКДС-М (Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша бесклеточная адсорбированная с уменьшенным содержанием антигенов) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |