| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 01/22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 429 от 5 июля 2022 г. |
| Начало: | 5 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное в 2-х параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силодозин Канон, капсулы 8 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Урорек®, капсулы 8 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) после приема пищи с участием здоровых добровольцев мужского пола |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силодозин Канон и Урорек® с участием здоровых добровольцев мужского пола |
| Препарат(ы): | Силодозин Канон (Силодозин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 8 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |