Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное в 2-х параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силодозин Канон, капсулы 8 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Урорек®, капсулы 8 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) после приема пищи с участием здоровых добровольцев мужского пола


Статус: Проводится
Протокол № 01/22
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 429 от 5 июля 2022 г.
Начало: 5 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное в 2-х параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силодозин Канон, капсулы 8 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Урорек®, капсулы 8 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) после приема пищи с участием здоровых добровольцев мужского пола
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силодозин Канон и Урорек® с участием здоровых добровольцев мужского пола
Препарат(ы): Силодозин Канон (Силодозин)
Лекарственная форма: Капсулы, 8 мг
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Терапевтические области: Урология;
Терапевтические области1
Урология