| Статус: | Завершено |
| Протокол № | EPO/1-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 434 от 6 июля 2022 г. |
| Начало: | 6 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Сравнительное рандомизированное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Эпостим, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО «Фармапарк», Россия), и препарата НеоРекормон, раствор для внутривенного и подкожного введения (Ф.Хоффманн-Ля Рош АГ, Швейцария), при однократном подкожном и однократном внутривенном введении здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Эпостим и НеоРекормон у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Эпостим (эпоэтин бета) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и подкожного введения, 2000 ME/мл |
| Разработчик: | OOO "ФАРМАПАРК" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |