| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № HQP1351CU101 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| РКИ № | 435 от 8 июля 2022 г. |
| Начало: | 1 августа 2022 г. |
| Окончание: | 30 января 2026 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Исследование Ib фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата HQP1351, принимаемого перорально, у пациентов с рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) и острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы (ОЛЛ Ph+) |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата HQP1351 у пациентов с рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом и острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы |
| Препарат(ы): | Олверембатиниб (HQP1351) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | Асентедж Фарма Груп Инк./Ascentage Pharma Group Inc. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |