Исследование Ib фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата HQP1351, принимаемого перорально, у пациентов с рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) и острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы (ОЛЛ Ph+)


Статус: Проводится
Протокол № HQP1351CU101
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
РКИ № 435 от 8 июля 2022 г.
Начало: 1 августа 2022 г.
Окончание: 30 января 2024 г.
Пациентов: 20
Наименование протокола: Исследование Ib фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата HQP1351, принимаемого перорально, у пациентов с рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) и острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы (ОЛЛ Ph+)
Цель исследования: Оценка фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата HQP1351 у пациентов с рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом и острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы
Препарат(ы): Олверембатиниб (HQP1351)
Лекарственная форма: Таблетки, 10 мг
Разработчик: Асентедж Фарма Груп Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
Терапевтические области: Гематология;Онкология;
Терапевтические области2
Гематология
Онкология