| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ДИП-05-01-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 437 от 11 июля 2022 г. |
| Начало: | 11 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксиламин + Пиридоксин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (АО "Валента Фарм", Россия) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксиламин + Пиридоксин у здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Доксиламин + Пиридоксин |
| Лекарственная форма: | Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |