Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксиламин + Пиридоксин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (АО "Валента Фарм", Россия) у здоровых добровольцев натощак


Статус: Проводится
Протокол № ДИП-05-01-2022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 437 от 11 июля 2022 г.
Начало: 11 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 36
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксиламин + Пиридоксин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (АО "Валента Фарм", Россия) у здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксиламин + Пиридоксин у здоровых добровольцев натощак
Препарат(ы): Доксиламин + Пиридоксин
Лекарственная форма: Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;
Терапевтические области1
Акушерство и гинекология
Торговые наименования2
Пиридоксин
Доксиламин