Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодного исследования биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Проводится
Протокол № ELTRG-2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 436 от 11 июля 2022 г.
Начало: 11 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодного исследования биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг и Револейд® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Элтромбопаг
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Терапевтические области: Гематология;Иммунология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Гематология
Иммунология
Терапия (общая)