| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-APIX-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 439 от 12 июля 2022 г. |
| Начало: | 12 июля 2022 г. |
| Окончание: | 29 апреля 2023 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апиксабан-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан-ЛФ и Эликвис® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Апиксабан (Апиксабан-ЛФ) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пл Сенная, дом 7, Литера А, помещение 4-Н, офис 2, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |