| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Hdls-2022-02 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 440 от 12 июля 2022 г. |
| Начало: | 1 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 100 мг, АО «Биохимик», Россия, и Гизаар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг, «Мерк Шарп и Доум», Великобритания, с участием здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан и Гизаар® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Гидрохлоротиазид + Лозартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 100 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, обл Томская, г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |