| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BCD-217-2/OCTAVA |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 438 от 7 июля 2022 г. |
| Начало: | 7 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 308 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой |
| Препарат(ы): | BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл + 15 мг/мл |
| Разработчик: | АО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |