| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 43-BE-ANS |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 442 от 14 июля 2022 г. |
| Начало: | 14 июля 2022 г. |
| Окончание: | 12 мая 2023 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АНАСТРОЗОЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и АРИМИДЕКС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АНАСТРОЗОЛ и АРИМИДЕКС® у здоровых добровольцев мужского пола |
| Препарат(ы): | Анастрозол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг |
| Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |