| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PFEv-BE-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 444 от 14 июля 2022 г. |
| Начало: | 14 июля 2022 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2023 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Кофеин + Парацетамол, таблетки шипучие, 65 мг + 500 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) и референтного препарата Солпадеин Фаст, таблетки растворимые, 65 мг+500 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», Россия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Кофеин + Парацетамол и референтного препарата Солпадеин Фаст с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Кофеин + Парацетамол |
| Лекарственная форма: | Таблетки шипучие, 65 мг + 500 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Эвалар" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Эвалар", 659332, край Алтайский, г Бийск, ул Социалистическая, дом 23/6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |