Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Кофеин + Парацетамол, таблетки шипучие, 65 мг + 500 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) и референтного препарата Солпадеин Фаст, таблетки растворимые, 65 мг+500 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», Россия) с участием здоровых добровольцев натощак


Статус: Проводится
Протокол № PFEv-BE-2022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 444 от 14 июля 2022 г.
Начало: 14 июля 2022 г.
Окончание: 1 сентября 2023 г.
Пациентов: 36
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Кофеин + Парацетамол, таблетки шипучие, 65 мг + 500 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) и референтного препарата Солпадеин Фаст, таблетки растворимые, 65 мг+500 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Кофеин + Парацетамол и референтного препарата Солпадеин Фаст с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): Кофеин + Парацетамол
Лекарственная форма: Таблетки шипучие, 65 мг + 500 мг
Разработчик: ЗАО "Эвалар"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Эвалар", 659332, край Алтайский, г Бийск, ул Социалистическая, дом 23/6, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Кофеин
Парацетамол