| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 12/22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 443 от 14 июля 2022 г. |
| Начало: | 1 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эверолимус Канон, таблетки, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эверолимус Канон и Афинитор® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Эверолимус Канон (Эверолимус) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Другое;Онкология; |