Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эверолимус Канон, таблетки, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак


Статус: Проводится
Протокол № 12/22
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 443 от 14 июля 2022 г.
Начало: 1 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 36
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эверолимус Канон, таблетки, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Цель исследования: Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эверолимус Канон и Афинитор® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Эверолимус Канон (Эверолимус)
Лекарственная форма: Таблетки, 10 мг
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Терапевтические области: Другое;Онкология;
Терапевтические области2
Другое
Онкология