| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № APH-ABC- 01/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 445 от 18 июля 2022 г. |
| Начало: | 18 июля 2022 г. |
| Окончание: | 25 мая 2026 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир-Эдвансд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Зиаген®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир-Эдвансд и Зиаген® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Абакавир (Абакавир-Эдвансд) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |