Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Финастерид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Проскар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № FIN001
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 447 от 19 июля 2022 г.
Начало: 19 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Финастерид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Проскар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Финастерид в сравнении с препаратом Проскар® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Финастерид
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Терапевтические области: Урология;
Терапевтические области1
Урология
Торговые наименования1
Финастерид