Статус: | Завершено |
Протокол № | № FIN001 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 447 от 19 июля 2022 г. |
Начало: | 19 июля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Финастерид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Проскар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Финастерид в сравнении с препаратом Проскар® у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Финастерид |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
Терапевтические области: | Урология; |