Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Теризидон, капсулы 250 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Теризидон, капсулы 250 мг (держатель РУ Римзер Фарма ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № TER-1/10112021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 449 от 20 июля 2022 г.
Начало: 20 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 24
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Теризидон, капсулы 250 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Теризидон, капсулы 250 мг (держатель РУ Римзер Фарма ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Теризидон у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Теризидон
Лекарственная форма: Капсулы, 250 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, обл Самарская, г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Теризидон