| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TER-1/10112021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 449 от 20 июля 2022 г. |
| Начало: | 20 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Теризидон, капсулы 250 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Теризидон, капсулы 250 мг (держатель РУ Римзер Фарма ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Теризидон у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Теризидон |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 250 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, обл Самарская, г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |