| Статус: | Завершено |
| Протокол № | OTC-CBE-0121 № OTC-CBE-0121 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 450 от 21 июля 2022 г. |
| Начало: | 21 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное с адаптивным дизайном исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Коделак Бронхо, таблетки шипучие (OOO НПО «ФармВИЛАР»), и Коделак® Бронхо с чабрецом, эликсир (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), при однократном применении здоровыми добровольцами после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Коделак Бронхо, таблетки шипучие и Коделак® Бронхо с чабрецом, эликсир у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Коделак Бронхо (Амброксола гидрохлорид + Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты + Чабреца экстракт жидкий) |
| Лекарственная форма: | Таблетки шипучие, 20 мг + 60 мг + 1000 мг |
| Разработчик: | АО "Отисифарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~ |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;Оториноларингол...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |