Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное с адаптивным дизайном исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Коделак Бронхо, таблетки шипучие (OOO НПО «ФармВИЛАР»), и Коделак® Бронхо с чабрецом, эликсир (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), при однократном применении здоровыми добровольцами после приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № OTC-CBE-0121
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 450 от 21 июля 2022 г.
Начало: 21 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 120
Наименование протокола: Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное с адаптивным дизайном исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Коделак Бронхо, таблетки шипучие (OOO НПО «ФармВИЛАР»), и Коделак® Бронхо с чабрецом, эликсир (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), при однократном применении здоровыми добровольцами после приема пищи
Цель исследования: Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Коделак Бронхо, таблетки шипучие и Коделак® Бронхо с чабрецом, эликсир у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Коделак Бронхо (Амброксола гидрохлорид + Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты + Чабреца экстракт жидкий)
Лекарственная форма: Таблетки шипучие, 20 мг + 60 мг + 1000 мг
Разработчик: АО "Отисифарм"
Страна: Россия
CRO: АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~
Терапевтические области: Общая врачебная...;Оториноларингол...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Общая врачебная практика
Оториноларингология
Терапия (общая)
Торговые наименования3
Чабреца экстракт жидкий
Амброксола гидрохлорид
Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты