| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № CQVM149C2201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 452 от 21 июля 2022 г. |
| Начало: | 21 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое перекрестное исследование многократных доз II фазы из трех периодов, включающее три варианта и шесть последовательностей лечения, для оценки эффективности, фармакокинетики (ФК), фармакодинамики (ФД), безопасности и переносимости гликопиррония (бромида) у детей с бронхиальной астмой в возрасте от 6 до менее 12 лет |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости гликопиррония (бромида) у детей с бронхиальной астмой в возрасте от 6 до менее 12 лет |
| Препарат(ы): | Сибри Бризхалер (NVA237, гликопиррония бромид) |
| Лекарственная форма: | Капсулы с порошком для ингаляций, 0,025 мг; 0,0125 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
| Терапевтические области: | Педиатрия;Пульмонология; |