Простое слепое плацебоконтролируемое рандомизированное исследование по оценке фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата для очистки кишечника Плевоскол (ООО «Гелеспон», Россия) в двух режимах приема у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № PHI- ПЛНВ-NEXT
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 454 от 25 июля 2022 г.
Начало: 25 июля 2022 г.
Окончание: 1 января 2024 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Простое слепое плацебоконтролируемое рандомизированное исследование по оценке фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата для очистки кишечника Плевоскол (ООО «Гелеспон», Россия) в двух режимах приема у здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата для очистки кишечника Плевоскол у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Плевоскол (Макрогол + Натрия сульфат + Аскорбиновая кислота + Калия хлорид + Натрия хлорид)
Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Разработчик: ООО «Гелеспон»
Страна: Россия
CRO: ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования3
Калия хлорид
Аскорбиновая кислота
Натрия хлорид