| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PHI- ПЛНВ-NEXT |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 454 от 25 июля 2022 г. |
| Начало: | 25 июля 2022 г. |
| Окончание: | 1 января 2024 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Простое слепое плацебоконтролируемое рандомизированное исследование по оценке фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата для очистки кишечника Плевоскол (ООО «Гелеспон», Россия) в двух режимах приема у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата для очистки кишечника Плевоскол у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Плевоскол (Макрогол + Натрия сульфат + Аскорбиновая кислота + Калия хлорид + Натрия хлорид) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь |
| Разработчик: | ООО «Гелеспон» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |