Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и Амиксин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО «Отисифарм», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды


Статус: Завершено
Протокол № №BE-10092021-TrlCPh
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 453 от 25 июля 2022 г.
Начало: 25 июля 2022 г.
Окончание: 22 октября 2023 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и Амиксин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО «Отисифарм», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон и Амиксин® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Тилорон
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, кв. 215, Россия
Терапевтические области: Другое;
Терапевтические области1
Другое
МНН1
Торговые наименования1
Тилорон