| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № №BE-10092021-TrlCPh |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 453 от 25 июля 2022 г. |
| Начало: | 25 июля 2022 г. |
| Окончание: | 22 октября 2023 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и Амиксин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО «Отисифарм», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон и Амиксин® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Тилорон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, кв. 215, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |