| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-16092021-EtrLec |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 455 от 25 июля 2022 г. |
| Начало: | 25 июля 2022 г. |
| Окончание: | 22 мая 2024 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Эторикоксиб-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного препарата Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Эторикоксиб-ЛФ и референтного препарата Аркоксиа® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Эторикоксиб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг |
| Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |