Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Кабозантиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (ООО «ИИХР», Россия), и Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (Ипсен Фарма, Франция), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак


Статус: Проводится
Протокол № КБЗ-4/06042022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 458 от 26 июля 2022 г.
Начало: 26 июля 2022 г.
Окончание: 30 декабря 2023 г.
Пациентов: 90
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Кабозантиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (ООО «ИИХР», Россия), и Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (Ипсен Фарма, Франция), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Кабозантиниб и Кабометикс® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Кабозантиниб
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология