| Статус: | Завершено |
| Протокол № | КБЗ-4/06042022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 458 от 26 июля 2022 г. |
| Начало: | 26 июля 2022 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Кабозантиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (ООО «ИИХР», Россия), и Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (Ипсен Фарма, Франция), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Кабозантиниб и Кабометикс® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Кабозантиниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |