Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ленватиниб, капсулы 10 мг (ООО «ИИХР», Россия) и препарата сравнения Ленвима®, капсулы 10 мг («Эйсай Юроп Лимитед», Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак


Статус: Проводится
Протокол № ЛВТ-3/06042022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 457 от 26 июля 2022 г.
Начало: 26 июля 2022 г.
Окончание: 30 декабря 2023 г.
Пациентов: 72
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ленватиниб, капсулы 10 мг (ООО «ИИХР», Россия) и препарата сравнения Ленвима®, капсулы 10 мг («Эйсай Юроп Лимитед», Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ленватиниб и Ленвима® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Ленватиниб
Лекарственная форма: Капсулы, 10 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Ленватиниб