Статус: | Завершено |
Протокол № | ЛВТ-3/06042022 № ЛВТ-3/06042022 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 457 от 26 июля 2022 г. |
Начало: | 26 июля 2022 г. |
Окончание: | 30 декабря 2023 г. |
Пациентов: | 72 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ленватиниб, капсулы 10 мг (ООО «ИИХР», Россия) и препарата сравнения Ленвима®, капсулы 10 мг («Эйсай Юроп Лимитед», Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ленватиниб и Ленвима® у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Ленватиниб |
Лекарственная форма: | Капсулы, 10 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |