| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | MN43964 № MN43964 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 461 от 27 июля 2022 г. |
| Начало: | 27 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование, проводимое в одной группе, для оценки долгосрочной безопасности и эффективности окрелизумаба у участников с рассеянным склерозом, перешедших из других исследований |
| Цель исследования: | Оценка долгосрочной безопасности и эффективности окрелизумаба у участников с рассеянным склерозом, перешедших из других исследований |
| Препарат(ы): | Окрелизумаб (RO4964913, Окревус) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 30 мг/мл (300 мг/10 мл) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | АО "Рош-Москва", 107045, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Rollover Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Ocrelizumab In Patients With Multiple Sclerosis
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 3 мая 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Описание: | This is a Phase IIIb, single-arm, multicenter, OLE study. Participants receiving ocrelizumab as an investigational medicinal product (IMP) in a Roche sponsored Parent study who continue to receive ocrelizumab or are in safety follow-up at the time of the closure of their respective Parent study (WA21092, WA21093 or WA25046) are eligible for enrollment in this extension study. Participants who will continue ocrelizumab treatment will receive IMP based on the dosage and administration received at the time of rollover from the Parent study. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |