| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ARGX-113-2009 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 459 от 27 июля 2022 г. |
| Начало: | 27 июля 2022 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2024 г. |
| Пациентов: | 12 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2/3-й фазы с целью изучения эффективности и безопасности эфгартигимода PH20 SC у взрослых пациентов с буллезным пемфигоидом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности эфгартигимода PH20 SC у взрослых пациентов с буллезным пемфигоидом |
| Препарат(ы): | Эфгартигимод PH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 180 мг/мл + 2000 ЕД/мл |
| Разработчик: | Ардженкс БВ / argenx BV |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, Смоленская обл., г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |