Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2/3-й фазы с целью изучения эффективности и безопасности эфгартигимода PH20 SC у взрослых пациентов с буллезным пемфигоидом


Статус: Проводится
Протокол № № ARGX-113-2009
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
РКИ № 459 от 27 июля 2022 г.
Начало: 27 июля 2022 г.
Окончание: 28 февраля 2024 г.
Пациентов: 12
Наименование протокола: Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2/3-й фазы с целью изучения эффективности и безопасности эфгартигимода PH20 SC у взрослых пациентов с буллезным пемфигоидом
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности эфгартигимода PH20 SC у взрослых пациентов с буллезным пемфигоидом
Препарат(ы): Эфгартигимод PH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 180 мг/мл + 2000 ЕД/мл
Разработчик: Ардженкс БВ / argenx BV
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, Смоленская обл., г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Терапевтические области: Дерматология;
Терапевтические области1
Дерматология