Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопедиум®, таблетки, 2 мг (Сандоз д.д., Словения) и Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат, 2 мг (ООО "Джонсон & Джонсон", Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № SAN-0681
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 465 от 28 июля 2022 г.
Начало: 28 июля 2022 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Пациентов: 45
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопедиум®, таблетки, 2 мг (Сандоз д.д., Словения) и Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат, 2 мг (ООО "Джонсон & Джонсон", Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопедиум® и Имодиум® Экспресс у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Лопедиум® (Лоперамид, Лоперамида гидрохлорид)
Лекарственная форма: Таблетки, 2 мг
Разработчик: Сандоз д.д.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;Колопроктология;Лечебное дело;Общая практика;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области5
Гастроэнтерология
Колопроктология
Лечебное дело
Общая врачебная практика
Терапия (общая)
Торговые наименования3
Лоперамид
Лоперамида гидрохлорид
Лопедиум®