| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SAN-0681 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 465 от 28 июля 2022 г. |
| Начало: | 28 июля 2022 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопедиум®, таблетки, 2 мг (Сандоз д.д., Словения) и Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат, 2 мг (ООО "Джонсон & Джонсон", Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопедиум® и Имодиум® Экспресс у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Лопедиум® (Лоперамид, Лоперамида гидрохлорид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 2 мг |
| Разработчик: | Сандоз д.д. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Колопроктология;Лечебное дело;Общая практика;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |