| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TL-SFS-t-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 235 от 23 мая 2018 г. |
| Начало: | 23 мая 2018 г. |
| Окончание: | 1 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-SFS-t, таблетки 400 мг (ООО Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Совальди® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Софосбувир-ТЛ и Совальди® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Софосбувир-ТЛ (Софосбувир, TL-SFS-t) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |