| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BOZ-052022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 466 от 29 июля 2022 г. |
| Начало: | 29 июля 2022 г. |
| Окончание: | 5 июня 2023 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBC02501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBC02501 с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | LTBC02501 (Бозутиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |