| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № АСС-09/2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 468 от 29 июля 2022 г. |
| Начало: | 29 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ацетилцистеин», таблетки диспергируемые 600 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Флуимуцил®», таблетки шипучие 600 мг, производитель Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилцистеин и Флуимуцил® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ацетилцистеин |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 600 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |