Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Вилдаглиптин», таблетки 50 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Галвус®», таблетки 50 мг, ООО «Новартис Нева», Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № VLDGL-10/2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 469 от 29 июля 2022 г.
Начало: 29 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Вилдаглиптин», таблетки 50 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Галвус®», таблетки 50 мг, ООО «Новартис Нева», Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин и Галвус® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Вилдаглиптин
Лекарственная форма: Таблетки, 50 мг
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Терапевтические области: Диабетология;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Диабетология
Общая врачебная практика
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Вилдаглиптин