Открытое, репликативное, рандомизированное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг+100 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Гизаар® Форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг+100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с однократным приемом у здоровых добровольцев натощак


Статус: Проводится
Протокол № BE-09062020-LosHBrg
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 470 от 29 июля 2022 г.
Начало: 29 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое, репликативное, рандомизированное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг+100 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Гизаар® Форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг+100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с однократным приемом у здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан и Гизаар® Форте у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Гидрохлоротиазид + Лозартан
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования2
Лозартан
Гидрохлоротиазид