| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-09062020-LosHBrg |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 470 от 29 июля 2022 г. |
| Начало: | 29 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, репликативное, рандомизированное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг+100 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Гизаар® Форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг+100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с однократным приемом у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан и Гизаар® Форте у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Гидрохлоротиазид + Лозартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |