Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование с репликативным дизайном сравнительной фармакокинетики комбинированного препарата Лерканидипин + Рамиприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг + 10 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и комбинации двух монокомпонентных препаратов Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) + Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак


Статус: Проводится
Протокол № LERC-RAM-2021
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 471 от 29 июля 2022 г.
Начало: 29 июля 2022 г.
Окончание: 1 марта 2024 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование с репликативным дизайном сравнительной фармакокинетики комбинированного препарата Лерканидипин + Рамиприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг + 10 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и комбинации двух монокомпонентных препаратов Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) + Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики комбинированного препарата Лерканидипин + Рамиприл и комбинации двух монокомпонентных препаратов Занидип®-Рекордати и Тритаце® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Лерканидипин + Рамиприл
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг + 10 мг
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Терапевтические области: Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Кардиология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Рамиприл