| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № LERC-RAM-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 471 от 29 июля 2022 г. |
| Начало: | 29 июля 2022 г. |
| Окончание: | 2 марта 2026 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование с репликативным дизайном сравнительной фармакокинетики комбинированного препарата Лерканидипин + Рамиприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг + 10 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и комбинации двух монокомпонентных препаратов Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) + Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики комбинированного препарата Лерканидипин + Рамиприл и комбинации двух монокомпонентных препаратов Занидип®-Рекордати и Тритаце® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Лерканидипин + Рамиприл |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг + 10 мг |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |