Статус: | Проводится |
Протокол № | № TRKRZ-02/2022 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 467 от 29 июля 2022 г. |
Начало: | 29 июля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Пациентов: | 64 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат», таблетки 200 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Трекрезан» таблетки 200 мг, АО «Фармпроект», Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат и Трекрезан у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат |
Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |