Статус: | Завершено |
Протокол № | № BE-03022021-RimTch |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 472 от 29 июля 2022 г. |
Начало: | 29 июля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Римантадин таблетки 50 мг (АО "Татхимфармпрепараты", Россия) и референтного препарата Ремантадин® таблетки 50 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи |
Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Римантадин и референтного препарата Ремантадин® с участием здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Римантадин |
Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
Разработчик: | АО "Татхимфармпрепараты" |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |