| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-03022021-RimTch |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 472 от 29 июля 2022 г. |
| Начало: | 29 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Римантадин таблетки 50 мг (АО "Татхимфармпрепараты", Россия) и референтного препарата Ремантадин® таблетки 50 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Римантадин и референтного препарата Ремантадин® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Римантадин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
| Разработчик: | АО "Татхимфармпрепараты" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |