Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Римантадин таблетки 50 мг (АО "Татхимфармпрепараты", Россия) и референтного препарата Ремантадин® таблетки 50 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № BE-03022021-RimTch
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 472 от 29 июля 2022 г.
Начало: 29 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Римантадин таблетки 50 мг (АО "Татхимфармпрепараты", Россия) и референтного препарата Ремантадин® таблетки 50 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Римантадин и референтного препарата Ремантадин® с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): Римантадин
Лекарственная форма: Таблетки, 50 мг
Разработчик: АО "Татхимфармпрепараты"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
Римантадин