Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по подбору дозировки и оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Дирекорд® спрей назальный дозированный 7 мг/доза, ООО «Эллара», Россия у пациентов с когнитивными и тревожными расстройствами, ассоциированными с перенесенной новой коронавирусной инфекцией COVID-19


Статус: Проводится
Протокол № № СТ-061021-DIREl2
Тип: КИ
Фаза: II
РКИ № 473 от 2 августа 2022 г.
Начало: 2 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 144
Наименование протокола: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по подбору дозировки и оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Дирекорд® спрей назальный дозированный 7 мг/доза, ООО «Эллара», Россия у пациентов с когнитивными и тревожными расстройствами, ассоциированными с перенесенной новой коронавирусной инфекцией COVID-19
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Дирекорд® у пациентов с когнитивными и тревожными расстройствами, ассоциированными с перенесенной новой коронавирусной инфекцией COVID-19
Препарат(ы): Дирекорд® (Дихолина сукцинат)
Лекарственная форма: Спрей назальный дозированный, 7 мг/доза
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская обл., р-н Петушинский, г Покров, ул Франца Штольверка, дом 20, Россия
Терапевтические области: Другое;Неврология;
Терапевтические области2
Другое
Неврология