| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № XC221-03-04-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 474 от 5 августа 2022 г. |
| Начало: | 5 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 320 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное, многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению клинической эффективности и безопасности препарата XC221, таблетки, 100 мг у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями |
| Цель исследования: | Основная цель исследования – оценить эффективность применения препарата XC221, таблетки в дозе 200 мг/сут при сравнении с плацебо у пациентов с неосложненным гриппом или другими ОРВИ. Дополнительная цель исследования – оценить безопасность применения препарата XC221, таблетки в дозе 200 мг/сут при сравнении с плацебо у пациентов с неосложненным гриппом или другими ОРВИ. |
| Препарат(ы): | ХС221 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 100 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of XC221 in Patients With Uncomplicated Influenza or Other Acute Viral Upper Respiratory Infections
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 5 августа 2022 г. |
| Окончание: | 4 мая 2023 г. |
| Описание: | The main purpose of the study was to evaluate the effectiveness of XC221, tablets, at a dose of 200 mg/day compared to placebo in patients with uncomplicated influenza or other acute respiratory viral infections (ARIs). An additional purpose of the study was to evaluate the safety of XC221, tablets, at a dose of 200 mg/day compared to placebo in patients with uncomplicated influenza or other ARIs. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |