| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PAN-AIP 2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 475 от 8 августа 2022 г. |
| Начало: | 8 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Индапамид + Периндоприл, таблетки, 10 мг + 2,5 мг + 8 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и Трипликсам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности комбинированных препаратов амлодипина, индапамида и периндоприла и и Трипликсам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг |
| Препарат(ы): | Амлодипин+Индапамид+Периндоприл |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг+2,5 мг+8 мг |
| Разработчик: | Симпекс Фарма Пвт. Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |