| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/CT/2022/NISET-BP |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 478 от 9 августа 2022 г. |
| Начало: | 15 августа 2022 г. |
| Окончание: | 30 января 2024 г. |
| Пациентов: | 272 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз®, таблетки 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у пациентов с воспалительными и дегенеративными заболеваниями костно-мышечной системы, такими как дорсопатии, сопровождающимися болевым синдромом различной локализации (шейный, грудной, поясничный, крестцовый отделы позвоночника) |
| Цель исследования: | Получение дополнительных данных об эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз®, таблетки 100 мг (Д р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и лекарственного препарата Налгезин® форте (напроксен), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения), у пациентов с дорсопатиями, сопровождающимися болевым синдромом различной локализации (шейный, грудной, поясничный, крестцовый отделы позвоночника). |
| Препарат(ы): | Найз® (Нимесулид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 100 мг |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |